成员国批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 年底 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟核准用于病患银屑病，这为那些抑郁症之中重度银屑病且为持续性病患候选者的病人提供了一种取而代之病患方法。这是一种取而代之生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 受体为途径的银屑病病患抑制剂。

通过与肌肤细胞上的这种特定受体结合，Brodalumab 截断了斑块形出之中几种促炎 IL-17 细胞因子的类似物，与现阶段需用的所有其它以权利炎症介质为途径的银屑病生物制剂相较， Brodalumab 提供了一种各有不同的依赖性系统。

乳腺癌之中，在第 12 偃师，37%-44% 以 Brodalumab 病患的病患获得全然肌肤去除（PASI 100），远比，Ustekinumab 病患病患的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完出 52 周病患的病患有持续的「高水平」肌肤去除。

LEO 指出，与该抑制剂相关的最常见不良反应是腹水、鼻咽炎（舌头与咽部炎症）、头痛和上呼吸道接种。Kyntheum 的核准「对英国近 200 万银屑病病患来说是一个重要的典范，他们当之中有四分之一的人将会或可能转变出之中重度表达方式的营养不良，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询肌肤科医生 Warren 称。

「尽管最近在病患之外取得了的发展，但仍有一些病患无法降到他们所期望的全然、持续的肌肤去除。Brodalumab 持有各有不同的依赖性系统，这代表了一种有价值的病患选择，我认为这种病患选择在肌肤病领域将受到欢迎。」

在欧盟获批以前，该抑制剂已在美国以 Siliq 为商品名获得核准，但在获批时有一项黑框警告，提醒该抑制剂有自杀风险，还有一项受到限制的制剂医师计划。Valeant 持有该抑制剂在美国的权利。在英国，有近 180 万人抑郁症银屑病，其之中 25% 的人可转变出之中度或重度表达方式的银屑病。

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编辑： 冯志华